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1.2范圍1.2.1本《質(zhì)量手冊》適用于本公司一、二類(lèi)醫療器械/設備的設計、生產(chǎn)、銷(xiāo)售(不涵蓋財務(wù)、滅菌、初包裝)的全過(guò)程管理,也適用于第二方對本公司質(zhì)量保證能力和第三方對本公司質(zhì)量管理體系的審核1.2.2刪減或不適
ISO 7027-2016是一份國際標準,標題為《水中濁度的測定--比色法》(Determination of turbidity of water -- Part 1: Quantitative methods using optical turbidimeters),以下是該標準的主要內容:引言:簡(jiǎn)要介紹了本標準的 iso-13485 只有 2016版和2003版 具體可以查看一下原文件,原文件有提到,我有 摘錄部分(Foreword The text of the International Standard ISO 13485:2003 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 210 "Quality m
ISO 13485 沒(méi)有對應的國家標準。其國內的對應標準為醫藥行業(yè)標準 YY/T 0287。此行業(yè)標準當前有效的版本為:YY/T 0287-2003 醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求,其等效采用 ISO 13485-2003?;蛟S等效采用 ISO 13485-
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